5年流行病学RCT：ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘切除融合

ProDisc-C角化(Synthes横膈膜产品香港）有限公司，加拿大)仅有右腿复合术（total disc replacement，TDR）2-4年随访研究成果表格明，该角化移除外科手术可安仅有、有效地治疗C3-7两节段症状性间盘退后变性癌症。但相比传统恰巧颈间盘动手术椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C角化TDR更依然的病理精准度如何，亦然依赖于死亡率对照辨别研究成果的确认。

值得注意，加拿大纽约足部癌症医院的Jack E. Zigler , MD等实施了一项仅有面性随机对照研究成果，对ProDisc-C角化TDR与传统ACDF的病理应用领域精准度完成了对比审核，他们的研究成果专著被发表格在近期出版社的Spine杂志上。

所示1.ProDisc-C角化设计(Synthes横膈膜产品香港）有限公司，加拿大)。

共有209例病变作为辨别对象纳入研究成果，对死亡率完成仅有面性随机分小组后，ProDisc-C复合小组103例，ACDF小组106例。该研究成果改用的评价保护措施包括头部功能障碍净资产，视觉模拟指标格（visual ogue scale，VAS）头部及上肢瘙痒打分，健康调查简明指标格-36 (SF- 36)，神经功能查体，角化应用领域的成功叛将，不良反应发生叛将以及VAS病变满意度等。

所示2.ProDisc-C角化移除后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片表格现。

表格1.病变的分派、分小组及随访上述情况

建模结果表明，两小组死亡率在年龄(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别（男性比例，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等现有人口数学方法资料统计数据之外，差异无数学方法内涵。在2年随访叛将之外，ProDisc-C小组为98.1%，ACDF小组为94.8%；ProDisc-C 小组的5年随访叛将为72.7%，ACDF小组为63.5%。相比基线低水平，两小组2年和5年的病理精准度仅有得以总体改善。在术后5年随访时，ProDisc-C小组病变的头部瘙痒及肺癌频叛将总体降低；两小组的VAS满意度打分总体提高，ProDisc-C小组为86.56，ACDF小组为86.56。经术后5年随访，未见ProDisc-C角化反转及固定失败死亡率出现。ProDisc-C角化复合小组病变的脊椎活动度低水平得以维持，且其再外科手术叛将总体少于ACDF小组(2.9% vs 11.3%)。

表格2.病变的现有人口数学方法及外科手术就其统计数据

所示3.两小组术前及术后2、5年头部功能障碍净资产打分结果。经Wilcoxon秩和核查，2年随访小组间比较的P值为0.6794；5年随访小组间比较的P值为0.1473。ACDF坚称恰巧颈间盘动手术椎间融合术。

所示4.平仅有VAS头部( A )及上肢( B )瘙痒以往打分结果。VAS坚称视觉模拟指标格；ACDF坚称恰巧颈间盘动手术椎间融合术。

所示5.平仅有VAS头部( A )及上肢( B )瘙痒频叛将打分结果。VAS坚称视觉模拟指标格；ACDF坚称恰巧颈间盘动手术椎间融合术。

所示6.平仅有SF-36 PCS( A )及MCS( B )打分结果。ACDF坚称恰巧颈间盘动手术椎间融合术；PCS坚称躯体上述情况审核，MCS坚称精神上述情况审核。

该研究成果的建模结果表格明，经术后5年随访，ProDisc-C角化TDR可安仅有有效的治疗两节段症状性间盘退后变性癌症，其病理精准度与ACDF非常，但在脊椎活动度维持，头部瘙痒以往及肺癌频叛将以及二次外科手术实施叛将等之外，TDR小组的精准度良好。

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